Сусталонг®

МНН: глюкозамин + хондроитина сульфат

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Фармакотерапевтическая группа: другие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы; прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы.

Показания к применению: у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения остеоартроза периферических суставов и позвоночника

Код АТX: М09АХ

Подробная инструкция

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения и дозы

Форма выпуска

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозамин и хондроитина сульфат принимают участие в синтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща. Глюкозамин в виде сульфатной соли является предшественником гексозамина, а сульфат-анион необходим для синтеза гликозаминогликанов. Другой возможной функцией глюкозамина является защита поврежденного хряща от метаболического разрушения, вызываемого нестероидными противовоспалительными препаратами и глюкокортикостероидами, а также собственное умеренное противовоспалительное действие.

Хондроитина сульфат независимо от того, всасывается ли он в интактной форме или же в виде отдельных компонентов, служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуронона, синтез протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает матрикс хрящевой ткани от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы) и от повреждающего действия свободных радикалов; влияет на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, замедляет резорбцию костной ткани и уменьшает потерю кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани, тормозит процесс дегенерации хрящевой ткани, способствует восстановлению суставной сумки, хрящевых поверхностей суставов, поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов, которые расщепляют хрящ (эластаза, гиалуронидаза), играет роль своеобразной смазки суставных поверхностей. При лечении остеоартроза облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в нестероидных противовоспалительных препаратах.

Фармакокинетика

Глюкозамин и хондроитина сульфат легко всасываются при внутримышечном введении и распределяются в тканях.

Глюкозамин

Распределение

После введения глюкозамин вначале обнаруживается в компонентах плазмы и позднее проникает в ткани. Наивысшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30 % длительно персистирует в тканях костей и мышц.

Выведение

Фракция глюкозамина, которая не метаболизируется или не связывается с белками плазмы, экскретируется преимущественно почками. Конечный период полувыведения препарата, связанного с белками плазмы, составляет 70 ч.

Хондроитина сульфат

Распределение

Через 30 мин после внутримышечного введения обнаруживается в крови в значительных концентрациях; через 15 мин – в синовиальной жидкости.

Максимальная концентрация в плазме крови (C_max) достигается через 1 ч после введения, затем концентрация препарата постепенно снижается в течение 2 суток.

Накапливается главным образом в хрящевой ткани (максимальная концентрация в суставном хряще достигается через 48 часов); синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава.

Метаболизм

Хондроитина сульфат метаболизируется посредством десульфирования (после введения низкомолекулярного хондроитина сульфата).

Выведение

Хондроитина сульфат выводится из организма в основном почками в течение 24 часов.

Показания к применению

СУСТАЛОНГ^® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения остеоартроза периферических суставов и позвоночника.

Противопоказания

Гиперчувствительность к глюкозамину, хондроитина сульфату, лидокаина гидрохлориду или любому из вспомогательных веществ;
тромбофлебиты;
фенилкетонурия;
нарушения сердечной проводимости;
острая сердечная недостаточность;
эпилептиформные судороги в анамнезе;
тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет (из-за недостаточного клинического опыта).

С осторожностью

Препарат применяют с осторожностью в следующих случаях:

хроническая сердечная недостаточность;
артериальная гипотензия;
бронхиальная астма;
сахарный диабет;
склонность к кровотечениям;
повышенная чувствительность к морепродуктам (креветки, моллюски).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Препарат противопоказан во время беременности.

Период грудного вскармливания

Препарат противопоказан в период грудного вскармливания.

При необходимости применения препарата грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Способ применения и дозы

Режим дозирования

Применяют по 1 ампуле препарата 3 раза в неделю на протяжении 4‒6 недель.

Способ применения

Внутримышечно. Препарат не предназначен для внутривенного введения!

Раствор препарата готовят непосредственно перед введением, для этого содержимое ампулы растворяют в 2 мл растворителя, упакованного в комплекте с препаратом.

В случае упаковки препарата без растворителя, для приготовления восстановленного раствора в качестве растворителя используют «Лидокаин, раствор для инъекций,
20 мг/мл» (требуется 2 мл).

Побочное действие

Частота нежелательных реакций была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко, включая отдельные сообщения (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить не представляется возможным).

Нежелательные реакции представлены в соответствии с системно-органной классификацией в порядке уменьшения значимости.

Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна – метгемоглобинемия.

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна – кожная сыпь, крапивница (на коже и слизистых оболочках), зуд кожи, ангионевротический отек, анафилактический шок, обострение бронхиальной астмы.

Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна – головокружение, головная боль, сонливость, бессонница; слабость, двигательное беспокойство, нистагм, потеря сознания, зрительные и слуховые нарушения, тремор, тризм, судороги (риск их развития повышается на фоне гиперкапнии и ацидоза), паралич дыхательных мышц, остановка дыхания, блок моторный и чувствительный, паралич дыхательного центра.

Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна – брадикардия, аритмия, тахикардия, боль в грудной клетке.

Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна – повышение или снижение артериального давления, периферическая вазодилатация, коллапс.

Желудочно-кишечные нарушения: частота неизвестна – боль в животе, метеоризм, запор или диарея, тошнота, рвота, непроизвольная дефекация.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна –непроизвольное мочеиспускание.

Общие нарушения и реакции в месте введения: частота неизвестна – боль в ногах и периферические отеки, стойкая анестезия, угнетение дыхания, вплоть до остановки, гипотермия.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 200 мг + 50 мг.

По 200 мг глюкозамина + 50 мг хондроитина сульфата помещают в ампулу с точкой или кольцом излома из светозащитного нейтрального стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический) вместимостью 5 мл.

По 6 ампул с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки с препаратом в комплекте с растворителем «Лидокаин, раствор для инъекций, 20 мг/мл» (1 или 2 контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной с 6 ампулами лидокаина по 2 мл из бесцветного нейтрального стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Упаковка для стационаров

По 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

По 5 контурных ячейковых упаковок с ампулами препарата и 5 контурных ячейковых упаковок с ампулами растворителя вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

По 50 или 100 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона гофрированного.

По 25 контурных ячейковых упаковок с ампулами препарата и 25 контурных ячейковых упаковок с ампулами растворителя или 50 контурных ячейковых упаковок с ампулами препарата и 50 контурных ячейковых упаковок с ампулами растворителя вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона гофрированного.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.