Лидокаин

Показания к применению

Препарат ЛИДОКАИН применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для профилактики повторной фибрилляции желудочков при остром коронарном синдроме и повторных пароксизмов желудочковой тахикардии (обычно в течение 12–24 ч). Желудочковые аритмии, обусловленные гликозидной интоксикацией.

Способ действия препарата ЛИДОКАИН

Лидокаин – это вещество, которое влияет на электрическую активность сердца, не давая ему «сбиваться с ритма» (антиаритмический эффект). Антиаритмические свойства лидокаина обусловлены его способностью стабилизировать клеточную мембрану, блокировать натриевые каналы, увеличивать проницаемость мембран для ионов калия. Лидокаин предотвращает проведение преждевременных сигналов в сердце, воздействуя на его нижние отделы (желудочки). Лидокаин делает сердечную мышцу менее чувствительной к преждевременным сигналам, тем самым обеспечивая более ровную и устойчивую работу сердца.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение после начала применения препарата, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Не применяйте препарат ЛИДОКАИН, если у Вас:

• аллергия на лидокаин, или местные анестетики амидного типа, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• группа нарушений ритма и проводимости сердца (синдром слабости синусового узла);
• замедление частоты сердечных сокращений ниже 60 уд/мин (выраженная брадикардия) до начала лечения;
• нарушение работы сердца, приводящее к расстройству сердечного ритма (атриовентрикулярная (AV) блокада II и III степени), без функционирующего постоянно электрокардиостимулятора;
• вариант нарушения сердечного ритма, при котором происходит нарушение проведения сердечных импульсов между синусовым узлом и предсердием (синоатриальная блокада);
• заболевание, при котором при рождении присутствует дополнительное электрическое соединение между предсердиями и желудочками (синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, синдром WPW);
• заболевание тяжелой степени, при котором сердце оказывается неспособным перекачивать достаточное количество крови для обеспечения организма кислородом (острая и хроническая сердечная недостаточность III−IV функционального класса);
• крайне низкое артериальное давление в результате серьезных проблем с сердцем (кардиогенный шок);
• снижение артериального давления, при котором верхнее (систолическое) артериальное давление менее 100 мм рт. ст. (выраженная артериальная гипотензия);
• обморок, вызванный резким нарушением притока крови к мозгу из-за внезапно возникшего нарушения сердечного ритма (синдром Адамса-Стокса);
• нарушение распространения электрического импульса по нервным пучкам внутри предсердий и желудочков (нарушения внутрижелудочковой проводимости);
• детский возраст от 0 до 18 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата ЛИДОКАИН проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Вы должны сообщить своему врачу, если у Вас:

• ранее наблюдалась аллергическая или другая нежелательная реакция на лидокаин или местные анестетики, такая как кожная сыпь или одышка;
• имеются нарушения в работе почек и/или печени;
• миастения gravis – заболевание, проявляющееся патологически быстрой утомляемостью мышц;
• хроническая сердечная недостаточность II−III функционального класса (заболевание умеренной и тяжелой степени, при котором сердце оказывается неспособным перекачивать достаточное количество крови для обеспечения организма кислородом);
• недавно была рвота, диарея, или кровотечение, или состояние обезвоживания (недостаточно жидкости в организме, например, из-за недостаточного потребления воды) (гиповолемия);
• имеются заболевания легких или нарушения дыхания;
• редкое наследственное заболевание, называемое порфирией (характеризуется нарушением образования гемоглобина, поражением кожи и нервной системы), или это заболевание наблюдается у кого-либо из членов Вашей семьи;
• эпилепсия (заболевание, признаком которого могут быть спонтанные судороги) и другие судорожные расстройства (в том числе те, что были ранее);
• замедление нормального (синусового) ритма сердцебиения (синусовая брадикардия);
• нарушения атриовентрикулярной проводимости (между предсердиями и желудочками сердца) и внутрижелудочковой проводимости;
• общее ослабленное или болезненное состояние, тяжелая болезнь;
• Ваш возраст более 65 лет (в этом случае рекомендуется более тщательное наблюдение за Вашим состоянием);
• третий триместр беременности (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Если у Вас или Ваших родственников был эпизод спонтанно возникающей боли в лице, сопровождаемой отеком губы, припухлостью языка, нарушением речи, мимики, затруднением приема пищи (синдром Мелькерссона-Розенталя), в ответ на введение лидокаина у Вас могут чаще развиваться аллергические реакции и токсические реакции со стороны центральной нервной системы.

Перед началом внутривенного введения лидокаина врач устранит низкую концентрацию калия в крови (гипокалиемию), недостаток кислорода в тканях (гипоксию) и нарушения кислотно-основного состояния, избыток кислоты в крови (ацидоз).

Если Вы принимаете антиаритмические препараты III класса (например, амиодарон) при назначении лидокаина врач будет проводить тщательное наблюдение, включающее электрокардиограмму (ЭКГ-мониторинг), во избежание риска усиления нежелательных реакций.

Дети и подростки

Препарат ЛИДОКАИН противопоказан к применению у детей в возрасте от 0 до 18 лет (см. раздел «Противопоказания).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. 

Беременность

Лидокаин проникает через плаценту. Нет доказательств того, что лидокаин вызывает нарушения репродуктивной функции, повышает частоту пороков развития или оказывает прямое или косвенное влияние на плод. В исследованиях на животных не выявлено доказательств негативного воздействия на плод.

У новорожденных с высокими плазменными концентрациями лидокаина может наблюдаться угнетение центральной нервной системы и, соответственно, снижение баллов по шкале Апгар.

Препарат ЛИДОКАИН применяется во время беременности только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери явно превышает возможный риск для плода.

Грудное вскармливание

Лидокаин в небольших количествах проникает в грудное молоко, потенциальный вред для ребенка очень низкий. Решение о возможности применения лидокаина в период грудного вскармливания принимает врач.

Фертильность

Данные о влиянии лидокаина на фертильность человека отсутствуют.

Применение препарата ЛИДОКАИН

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Врач определит наиболее подходящую дозу препарата для Вашего конкретного случая в соответствии с Вашим возрастом и физическим состоянием.

Путь и (или) способ введения

Препарат предназначен только для внутривенного введения.

Продолжительность терапии

Врач определит наиболее подходящую продолжительность терапии препарата для Вашего конкретного случая в соответствии с Вашим возрастом и физическим состоянием.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ЛИДОКАИН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными и опасными для жизни. Немедленно сообщите врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций:

• бессознательное состояние, при котором отсутствует реакция на внешние раздражители (кома);
• паралич дыхательных мышц;
• кожная сыпь, аллергическая сыпь по типу ожога крапивой (крапивница) на коже и слизистых оболочках, кожный зуд, стремительно развивающийся отек кожи, подкожной клетчатки, слизистой оболочки (ангионевротический отек) (аллергические и анафилактоидные реакции);
• острая недостаточность кровообращения вследствие тяжелой аллергической реакции (анафилактический и анафилактоидный шок);
• ощущение перебоев в работе сердца, чувства замирания или ощущение учащенного сердцебиения, слабость, одышка (аритмия);
• остановка сердца;
• затрудненное дыхание, приступы кашля, ощущение тяжести, стесненности в грудной клетке (бронхоспазм);
• остановка дыхания;
• падение кровяного давления и ухудшение кровоснабжения жизненно важных органов (коллапс);
• стремительно развивающийся отек кожи, подкожной клетчатки, слизистой оболочки (ангионевротический отек).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении лекарственного препарата ЛИДОКАИН:

Очень часто:

• артериальная гипотензия (пониженное артериальное давление);
• тошнота.

Часто:

• головная боль;
• головокружение;
• уреженное сердцебиение (брадикардия);
• при введении с вазоконстриктором – учащенное сердцебиение (тахикардия);
• неспособность сердца доставлять необходимое количество крови и кислорода к органам и тканям (сердечная недостаточность) (при введении с вазоконстриктором);
• повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия);
• рвота.

Нечасто:

• слабость;
• двигательное беспокойство;
• нервозность;
• непроизвольное ритмичное движение глаз (нистагм);
• онемение языка;
• сонливость;
• зрительные и слуховые нарушения;
• непроизвольное дрожание или ритмичные подергивания или покачивания частей тела (тремор);
• потеря нормальной чувствительности кожи вокруг рта, например, может быть ощущение мурашек, покалывания, жжения (параоральные парестезии);
• спутанность или потеря сознания;
• судороги;
• блок моторный и чувствительный (нарушение движения и чувствительности частей тела);
• дыхательная недостаточность;
• нарушение функции дыхания (респираторный паралич).

Редко:

• затуманенное зрение;
• диплопия (двоение в глазах) и преходящий амавроз (временное резкое ухудшение зрения с быстрым его переходом в полную слепоту);
• преходящая потеря зрения;
• двусторонняя потеря зрения;
• боль в грудной клетке;
• угнетение дыхания.

Частота неизвестна:

• состояние, при котором повышается уровень гемоглобина, содержащего окисленное железо (метгемоглобин), вследствие чего развивается кислородное голодание (метгемоглобинемия);
• непроизвольное ритмичное движение глаз (нистагм);
• шум в ушах;
• повышенная чувствительность к звукам (гиперакузия);
• расширение венозных сосудов (периферическая вазодилатация);
• одышка;
• непроизвольная дефекация;
• сыпь;
• аллергическая сыпь по типу ожога крапивой (крапивница);
• отек лица;
• непроизвольное мочеиспускание;
• снижение либидо и/или потенции;
• снижение температуры тела (гипотермия).

Препарат ЛИДОКАИН содержит

Действующее вещество: лидокаин.

Каждый мл раствора содержит лидокаина гидрохлорида моногидрата (в пересчете на лидокаина гидрохлорид) 100 мг.

Каждая ампула объемом 2 мл содержит лидокаина гидрохлорида (в пересчете на лидокаина гидрохлорид) 200 мг.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия гидроксид, вода для инъекций.

Препарат ЛИДОКАИН содержит натрий (см. раздел 2).

Внешний вид препарата ЛИДОКАИН и содержимое упаковки

Раствор для инъекций.

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

По 2 мл в ампулы с точкой или кольцом излома бесцветного нейтрального стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический).

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ).

1, 2, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.

По 5 или 10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары с гофрированным вкладышем.

Хранение препарата ЛИДОКАИН

Храните препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и ампуле после надписи: «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Препарат храните в защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.

Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.