Толпирилид

Показания к применению

Препарат ТОЛПИРИЛИД^® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет.

• Симптоматическое лечение спастичности, обусловленной инсультом, у взрослых;
• миофасциальный болевой синдром средней и тяжелой степени (в том числе мышечный спазм при дорсопатиях) у взрослых.

Противопоказания

Не применяйте препарат ТОЛПИРИЛИД®, если:

• у Вас аллергия на толперизон или химически сходный эперизон, или лидокаин, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• у Вас аутоиммунное нервно-мышечное заболевание, характеризующееся патологически быстрой утомляемостью поперечнополосатых мышц (миастения gravis);
• Вы беременны или кормите грудью;
• Вам или Вашему ребенку менее 18 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата ТОЛПИРИЛИД® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применяйте препарат с осторожностью у женщин, пациентов с повышенной чувствительностью к другим препаратам или с аллергией в анамнезе, у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.

Наиболее частыми нежелательными реакциями при применении толперизона в пострегистрационном периоде были реакции повышенной чувствительности. Их выраженность варьируется от легких кожных реакций до тяжелых системных реакций, включая анафилактический шок. Симптомами реакций повышенной чувствительности могут быть покраснение кожи (эритема), сыпь, крапивница, зуд, отек кожи, слизистых и подкожной жировой клетчатки (ангионевротический отек), увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия), снижение артериального давления (артериальная гипотензия) или одышка (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»).

Женщины и пациенты с повышенной чувствительностью к другим препаратам или с аллергией в анамнезе могут быть подвержены более высокому риску повышенной чувствительности к толперизону.

Будьте внимательны в отношении любых симптомов повышенной чувствительности. При возникновении симптомов немедленно прекратите применение препарата и незамедлительно обратитесь к врачу. Врач не должен повторно назначать препарат ТОЛПИРИЛИД® после эпизода повышенной чувствительности к лекарственному препарату, содержащему толперизон или лидокаин.

Дети и подростки

Препарат ТОЛПИРИЛИД® противопоказан детям в возрасте от 0 до 18 лет (см. раздел 2 «Противопоказания»).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. 

Беременность

Не применяйте препарат ТОЛПИРИЛИД® во время беременности (см. раздел 2 «Противопоказания»).

Грудное вскармливание

Не применяйте препарат ТОЛПИРИЛИД® во время грудного вскармливания (см. раздел 2 «Противопоказания»).

Если лечение препаратом ТОЛПИРИЛИД® необходимо в период кормления грудью, то прекратите грудное вскармливание.

Фертильность

По результатам доклинических исследований при применении толперизона у крыс какого-либо воздействия на фертильность и спаривание не наблюдалось.

Препарат ТОЛПИРИЛИД® содержит метилпарагидроксибензоат

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные) и в исключительных случаях – бронхоспазм.

Применение препарата ТОЛПИРИЛИД®

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Взрослым назначают ежедневно по 1 мл (100 мг толперизона) 2 раза в сутки.

Особые группы пациентов

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с нарушениями функции почек средней степени врач будет проводить подбор дозы толперизона с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции почек. При тяжелом поражении почек назначение толперизона не рекомендуется.

Пациенты с печеночной недостаточностью

У пациентов с нарушениями функции печени средней степени врач будет проводить подбор дозы толперизона с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции печени. При тяжелом поражении печени назначение толперизона не рекомендуется.

Применение у детей

Применение препарата ТОЛПИРИЛИД® у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет противопоказано (см. раздел 2 «Противопоказания»).

Путь и (или) способ введения

Препарат вводится внутримышечно.

Продолжительность терапии

Врач определит наиболее подходящую продолжительность терапии препаратом для Вашего конкретного случая в соответствии с Вашим возрастом и физическим состоянием.

Хранение препарата ТОЛПИРИЛИД®

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и ампуле после надписи: «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Препарат храните в защищенном от света месте при температуре от 8 до 15 °С.

Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат ТОЛПИРИЛИД® содержит

Действующими веществами являются толперизона гидрохлорид, лидокаина гидрохлорид.

Каждый мл раствора содержит толперизона гидрохлорида 100 мг (в пересчете на сухое вещество) и лидокаина гидрохлорида 2,5 мг (в пересчете на безводное вещество).

Каждая ампула содержит 100 мг толперизона гидрохлорида и 2,5 мг лидокаина гидрохлорида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: метилпарагидроксибензоат, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, вода для инъекций.

Препарат ТОЛПИРИЛИД® содержит метилпарагидроксибензоат (см. раздел 2).

Внешний вид препарата ТОЛПИРИЛИД^® и содержимое упаковки

Раствор для внутримышечного введения.

Прозрачный бесцветный или слегка зеленоватый раствор со специфическим запахом.

По 1 мл в ампулы с точкой или кольцом излома светозащитного нейтрального стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический).

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ).

1, 2, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.

По 5 или 10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары с гофрированным вкладышем.