Норэпинефрин

Показания к применению

Препарат НОРЭПИНЕФРИН применяется для быстрого восстановления артериального давления при его остром снижении у взрослых в возрасте от 18 лет.

Противопоказания

Не применяйте препарат НОРЭПИНФРИН, если:

• у Вас аллергия на норэпинефрин или любые другие компоненты препарата (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша);
• у Вас снижение артериального давления (артериальная гипотензия), вызванная уменьшением объема циркулирующей крови, за исключением случаев, когда норэпинефрин Вам назначен для поддержания мозгового и коронарного кровотока до окончания лечения, направленного на восполнение объема циркулирующей крови;
• у Вас планируется проведение плановой галотановой и циклопропановой общей анестезии (в связи с риском развития аритмий сердца);
• у Вас выраженная гипоксия (пониженное содержание кислорода в организме или отдельных органах и тканях) и гиперкапния (состояние, вызванное избыточным количеством углекислого газа в крови).

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, то сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата НОРЭПИНЕФРИН проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если что-то из нижеуказанных пунктов относится к вам:

• у Вас выраженная левожелудочковая недостаточность или острая сердечная недостаточность;
• у Вас закупорка тромбом (тромбоз) коронарных, брыжеечных или периферических сосудов;
• Вы перенесли инфаркт миокарда;
• у Вас выраженный болевой синдром во время покоя или ночного сна (стенокардия Принцметала);
• у Вас нарушение работы щитовидной железы (гипертиреоз) или сахарный диабет;
• у Вас повышенное давление (артериальная гипертензия);
• у Вас атеросклероз или болезнь Бюргера;
• Вы принимаете ингибиторы МАО, антидепрессанты имипраминового и триптилинового типа;
• Вам больше 65 лет.

Немедленно обратитесь к врачу, если почувствуете головную боль. Головная боль может быть симптомом артериальной гипертензии вследствие передозировки препарата.

НОРЭПИНЕФРИН следует вводить в крупные вены, чтобы снизить риск возникновения омертвления тканей (некроза). Следует избегать введения НОРЭПИНЕФРИНА в вены ног у пожилых пациентов и у пациентов, страдающих окклюзионными заболеваниями периферических сосудов (такими как атеросклероз, болезнь Бюргера, диабетическая ангиопатия).

С целью снижения риска экстравазации (попадания препарата подкожно) и последующего омертвления тканей медицинский персонал осуществляет постоянный контроль положения иглы в вене при введении НОРЭПИНЕФРИНА. Место инфузии необходимо часто проверять на предмет возникновения свободного потока (инфильтрации).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны, или думаете, что забеременели, или планируете беременность – перед началом применения данного препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Норэпинефрин может нарушать плацентарное кровообращение и вызывать брадикардию (замедление частоты сердечных сокращений) у плода. Также препарат может вызывать сокращение матки, что может привести к асфиксии (удушью) плода на позднем сроке беременности.

Если Вы кормите ребенка грудью, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препарат НОРЭПИНЕФРИН в период грудного вскармливания следует применять с осторожностью. Это связано с отсутствием данных о способности препарата проникать в грудное молоко.

Препарат НОРЭПИНЕФРИН содержит натрий

Препарат НОРЭПИНЕФРИН содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в расчете на одну ампулу, то есть, по сути, не содержит натрия.

Препарат НОРЭПИНЕФРИН содержит натрия метабисульфит

Препарат НОРЭПИНЕФРИН содержит натрия метабисульфит, который может изредка вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Применение препарата НОРЭПИНЕФРИН

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза: рекомендуемая начальная доза и скорость введения препарата – от 0,1 до 0,3 мкг/кг/мин. Скорость инфузии врач увеличит до достижения необходимого уровня давления.

Дозу норэпинефрина, длительность и скорость введения установит лечащий врач в зависимости от Вашего клинического состояния. Врач будет контролировать Ваше артериальное давление в течение всей инфузии, чтобы избежать его повышения до высоких значений.

Путь и (или) способ введения

Препарат вводит внутривенно только врач или другой медицинский работник после предварительного разведения в 5 % растворе декстрозы.

Продолжительность терапии

Курс лечения может длиться от нескольких часов до 6 дней.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат НОРЭПИНЕФРИН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата и незамедлительно обратитесь за медицинской помощью, если:

• у Вас возникла аллергическая реакция. Более легкие реакции проявляются в виде типичных реакций со стороны кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение, крапивница, отеки). Тяжелая аллергическая реакция может вызвать затруднение дыхания, отек лица и гортани.
• у Вас наблюдаются признаки острой сердечной недостаточности (боль в грудной клетке, одышка, кашель, булькающий звук при дыхании, бледность кожи, выделение холодного пота, отеки).
• Вы почувствуете головную боль. Головная боль может быть симптомом артериальной гипертензии (повышения артериального давления) вследствие передозировки препарата.
• у Вас наблюдаются признаки острой глаукомы (боль в глазах, увеличение зрачка, снижение остроты зрения).
• у Вас развились ишемические нарушения и некроз (омертвление) периферических тканей (вызванные сужением просвета кровеносных сосудов, приводящие к бледности и похолоданию конечностей и лица).

Другие нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препаратов норэпинефрина

Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

• тревога;
• бессонница;
• психотические состояния;
• спутанность сознания;
• снижение внимания;
• тремор (колебательные движения частей тела);
• увеличение частоты сердечных сокращений от 90 ударов в минуту (тахикардия);
• замедление частоты сердечных сокращений до менее чем 60 ударов в минуту (брадикардия); проявляется, вероятно, рефлекторно, в результате повышения артериального давления);
• нарушение сердечного ритма (аритмия);
• ощущение сердцебиения;
• повышение сократительной способности сердечной мышцы;
• повышение систолического артериального давления от 140 мм рт. ст. и выше (артериальная гипертензия);
• пониженное содержание кислорода в тканях (гипоксия тканей);
• одышка;
• боли в области грудины и средостения;
• затруднение дыхания;
• дыхательная недостаточность;
• тошнота;
• рвота;
• анорексия;
• задержка мочеиспускания;
• слабость;
• озноб;
• раздражение в месте введения.

Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат НОРЭПИНЕФРИН содержит

• Действующим веществом является норэпинефрин.
• Каждый мл раствора содержит норэпинефрина битартрата моногидрат (в пересчете на безводное вещество) 1 мг.
• Каждая ампула объемом 4 мл содержит норэпинефрина битартрата моногидрат (в пересчете на безводное вещество) 4 мг.
• Каждая ампула объемом 8 мл содержит норэпинефрина битартрата моногидрат (в пересчете на безводное вещество) 8 мг.
• Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия хлорид, натрия метабисульфит (натрия дисульфит), 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций.

Внешний вид препарата НОРЭПИНЕФРИН и содержимое упаковки

• Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения.
• Препарат представляет собой прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.
• По 4 мл или 8 мл препарата помещают в ампулы с точкой и насечкой или кольцом излома бесцветного нейтрального стекла первого гидролитического класса.
• 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
• 1, 2, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.
• 5 или 10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары с гофрированным вкладышем.
• Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Хранение препарата НОРЭПИНЕФРИН

• Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
• Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и ампуле после надписи: «Годен до:».
• Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
• Храните препарат в оригинальной упаковке в защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.
• После вскрытия ампулы препарат следует использовать немедленно. Остатки раствора следует утилизировать.
• Не применяйте препарат, если Вы заметили, что раствор содержит частицы, раствор мутный или цвет раствора не соответствует описанию.
• Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.