Натрия аденозинтрифосфат

Показания к применению

Препарат показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для купирования пароксизмов наджелудочковых тахикардий (исключая фибрилляцию и/или трепетание предсердий).

Противопоказания

• Гиперчувствительность к трифосаденину и/или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата;
• острый инфаркт миокарда;
• тяжелая артериальная гипотензия;
• выраженная (ЧСС менее 50 уд/мин) или клинически значимая брадикардия в межприступный период;
• синдром слабости синусового узла (за исключением пациентов с функционирующим электрокардиостимулятором);
• атриовентрикулярная блокада II–III степени (за исключением пациентов с функционирующим электрокардиостимулятором);
• синдром удлиненного интервала QT;
• острая сердечная недостаточность и хроническая сердечная недостаточность в фазе декомпенсации;
• бронхиальная астма;
• хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
• одновременное применение с дипиридамолом (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
• беременность и период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»);
• детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Стеноз ствола левой коронарной артерии, гиповолемия, стеноз клапанов сердца, пороки сердца со сбросом крови слева направо, перикардит, перикардиальный выпот, вегетативная дисфункция, стеноз сонных артерий с цереброваскулярной недостаточностью, артериальная гипотензия, недавно перенесенный инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность, брадикардия в межприступный период, атриовентрикулярная блокада I степени, блокада ножек пучка Гиса, удлинённый интервал QT, у пациентов, получающих дигоксин или дигоксин в сочетании с верапамилом, фибрилляция и трепетание предсердий в анамнезе, недавняя (менее 1 года) пересадка сердца, у пациентов с судорогами в анамнезе.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

• При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата противопоказано (в связи с недостаточным опытом клинического применения).

Способ применения и дозы

Режим дозирования

Препарат вводят внутривенно быстро в центральную или крупную периферическую вену, 3 мг (0,3 мл препарата) в течение 2 секунд под контролем электрокардиограммы (ЭКГ) и АД, при необходимости через 1–2 минуты повторно вводят 6 мг (0,6 мл препарата), через 1–2 минуты – 12 мг (1,2 мл препарата).

Дети

Безопасность и эффективность препарата НАТРИЯ АДЕНОЗИНТРИФОСФАТ у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения

Внутривенно, быстро.

Препарат НАТРИЯ АДЕНОЗИНТРИФОСФАТ следует применять в условиях специализированного отделения, оснащенного оборудованием для сердечно-легочной реанимации, под тщательным наблюдением и постоянным мониторингом ЭКГ. В случае возникновения нарушений ритма и проводимости сердца, выраженной брадикардии, тяжелой артериальной гипотензии, стенокардии, дыхательной недостаточности или асистолии/остановки сердца следует немедленно прекратить введение препарата.

Побочное действие

Частота нежелательных реакций (НР) была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100, редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко, включая отдельные сообщения (1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нежелательные реакции представлены в соответствии с системно-органной классификацией в порядке уменьшения значимости.

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна – анафилактические реакции (включая анафилактический шок).

Нарушения со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение, различные фобии; нечасто – ощущение «давления в голове»; очень редко – транзиторное повышение внутричерепного давления; частота неизвестна – потеря сознания, обморок, судороги.

Нарушения со стороны органа зрения: нечасто – нарушение зрения.

Нарушения со стороны сердца: очень часто – ощущение дискомфорта в грудной клетке (ощущение «сдавления», боль), брадикардия, остановка синусового узла, атриовентрикулярная блокада, различные предсердные и желудочковые экстрасистолы, желудочковая тахикардия; нечасто – синусовая тахикардия, ощущение сердцебиения; очень редко – фибрилляция предсердий, тяжелая брадикардия, некупирующаяся введением атропина и требующая постановки электрокардиостимулятора, фибрилляция желудочков, полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт»; частота неизвестна – удлинение интервала QT, выраженное снижение АД, асистолия/остановка сердца, иногда со смертельным исходом (у пациентов с ишемической болезнью сердца).

Нарушения со стороны сосудов: очень часто – приливы крови к коже лица.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто – одышка; нечасто – учащенное дыхание; очень редко – бронхоспазм; частота неизвестна – дыхательная недостаточность, апноэ/остановка дыхания.

Желудочно-кишечные нарушения: часто – тошнота; нечасто – металлический привкус во рту; частота неизвестна – рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – кожные реакции, такие как крапивница, кожная сыпь.

Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто – повышенное потоотделение, слабость; очень редко – реакции в месте введения («ощущение покалывания»).

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения, 10 мг/мл.

По 1 мл в ампулы с точкой или кольцом излома нейтрального стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический).

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ).

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары с гофрированным вкладышем.

Упаковка для стационаров

4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в пачку из картона для потребительской тары.

50 или 100 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в коробку из картона гофрированного.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.