Мельдоний

Показания к применению

Препарат показан к применению у взрослых пациентов старше 18 лет при:

• ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда) в составе комплексной терапии;
• хронической сердечной недостаточности и кардиомиопатии на фоне дисгормональных нарушений;
• комплексной терапии острых и хронических нарушений кровоснабжения головного мозга (инсульт и цереброваскулярная недостаточность);
• гемофтальме и кровоизлиянии в сетчатку различной этиологии, тромбозе центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая);
• сниженной работоспособности;
• умственных и физических перегрузках (в том числе у спортсменов);
• синдроме абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

Препарат может давать положительный результат при проведении допинг-контроля (см. раздел «Особые указания»).

Противопоказания

• Гиперчувствительность к компонентам препарата;
• повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях);
• беременность (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»);
• период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»);
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Препарат применяют с осторожностью при заболеваниях печени и/или почек.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, его применение противопоказано.

Период грудного вскармливания

Выделение препарата Мельдоний с молоком и его влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому, при необходимости применения, следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять препарат в первой половине дня.

Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести состояния и других факторов.

Режим дозирования

Сердечно-сосудистые заболевания

• В составе комплексной терапии при ишемической болезни сердца (инфаркт миокарда) – внутривенно (в/в) струйно по 500–1000 мг в день (5–10 мл препарата Мельдоний), применив всю дозу сразу или разделив ее на 2 введения.
• В составе комплексной терапии при ишемической болезни сердца (стабильная стенокардия); при хронической сердечной недостаточности и дисгормональной кардиомиопатии – в/в струйно по 500–1000 мг в день (5–10 мл препарата Мельдоний), применив всю дозу сразу или разделив ее на 2 введения, или внутримышечно (в/м) по 500 мг 1–2 раза в сутки, курс лечения 10–14 дней, с последующим переходом на лекарственные формы для перорального применения. Общий курс лечения 4–6 недель.

Нарушения мозгового кровообращения

• В составе комплексной терапии в острой фазе назначают по 500 мг (5 мл препарата Мельдоний) 1 раз в день в/в в течение 10 дней, с последующим переходом на лекарственные формы для перорального применения по 500–1000 мг. Общий курс лечения – 4‒6 недель.
• При хронической недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторной энцефалопатии) назначают по 500 мг (5 мл препарата Мельдоний) в/м или в/в 1 раз в день в течение 10 дней, с последующим переходом на лекарственные формы для перорального применения по 500 мг внутрь. Общий курс лечения – 4-6 недель. Повторные курсы (обычно 2–3 раза в год) возможны после консультации с врачом.

Офтальмопатология

При гемофтальме и кровоизлиянии в сетчатку различной этиологии, тромбозе центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая) назначают по 50 мг (0,5 мл препарата Мельдоний) парабульбарно в течение 10 дней. Применяется в том числе в составе комбинированной терапии.

Умственные и физические перегрузки

Назначают по 500 мг (5 мл препарата Мельдоний) в/м или в/в 1 раз в день. Курс лечения – 10–14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2–3 недели.

Хронический алкоголизм

Назначают по 500 мг (5 мл препарата Мельдоний) в/м или в/в 2 раза в день. Курс лечения – 7–10 дней.

Способ применения

Внутримышечно, внутривенно, парабульбарно.

Побочное действие

Частота нежелательных реакций была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко, включая отдельные сообщения (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить не представляется возможным).

Нежелательные реакции представлены в соответствии с системно-органной классификацией в порядке уменьшения значимости.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко – эозинофилия.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции (покраснение, высыпания, зуд, отек).

Нарушения со стороны нервной системы: редко – возбуждение.

Нарушения со стороны сердца: редко – тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов: редко – снижение или повышение артериального давления.

Желудочно-кишечные нарушения: редко – диспептические явления.

Общие нарушения и реакции в месте введения: очень редко – общая слабость.

Форма выпуска

Раствор для инъекций, 100 мг/мл.

По 5 мл в ампулы нейтрального стекла марки НС-1, НС-3 или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический).

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) или пленки полиэтилентерефталатной (ПЭТФ).

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона с гофрированным вкладышем.

Упаковка для стационаров

4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в пачку из картона для потребительской тары.

50 или 100 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в коробку из картона гофрированного.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.