Ксантинола никотинат

Показания к применению

Препарат КСАНТИНОЛА НИКОТИНАТ показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет в составе комплексной терапии:

• облитерирующего атеросклероза сосудов конечностей;
• болезни Рейно;
• облитерирующего эндартериита;
• диабетической ангиопатии;
• острого тромбофлебита (поверхностных и глубоких вен);
• трофических язв голеней;
• цереброваскулярной недостаточности;
• атеросклероза сосудов головного мозга;
• нарушения мозгового кровообращения;
• атеросклероза коронарных артерий;
• гиперхолестеринемии;
• гипертриглицеридемии.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата;
• острая сердечная недостаточность или декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
• острое кровотечение;
• острый инфаркт миокарда;
• митральный стеноз;
• язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения);
• артериальная гипотензия;
• острая почечная недостаточность;
• глаукома;
• нестабильная стенокардия;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 18 лет (отсутствуют данные по эффективности и безопасности препарата).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Применение препарата во время беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Никотиновая кислота проникает в грудное молоко. КСАНТИНОЛА НИКОТИНАТ не следует применять в период грудного вскармливания или на время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Режим дозирования

Степень тяжести заболевания, состояние пациента и пути введения препарата оцениваются врачом.

При внутримышечном введении: по 2 мл (300 мг) препарата 1–3 раза в сутки. Длительность лечения составляет 2–3 недели.

Препарат вводят внутривенно струйно медленно по 300 мг (2 мл препарата) 1–2 раза в сутки (пациент при этом должен находиться в горизонтальном положении). Длительность лечения составляет 5–10 дней.

При острых нарушениях периферического и мозгового кровообращения препарат вводят внутривенно капельно со скоростью 40–50 капель в минуту. Для этого 1500 мг (10 мл) препарата разводят в 200–500 мл 5 % раствора декстрозы или в 200 мл изотонического раствора натрия хлорида, полученную инфузионную смесь вводят капельно в течение 1,5–4 часов. Инфузию можно повторять до 4 раз в сутки; длительность лечения составляет 5–10 дней.

Пациентам с имплантированным водителем ритма препарат назначают в более низкой дозе.

Дети

Безопасность и эффективность применения препарата КСАНТИНОЛА НИКОТИНАТ у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения

Внутривенно (струйно или капельно), внутримышечно.

Побочное действие

Классификация нежелательных реакций представлена в соответствии с системно-органной классификацией (СОК) в порядке уменьшения значимости.

Частота нежелательных реакций была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко, включая отдельные сообщения (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить не представляется возможным).

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна – аллергические реакции (кожные реакции в виде зуда, крапивницы; ангионевротический отек; анафилактический шок).

Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна – головная боль, головокружение, слабость.

Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна – снижение артериального давления; покраснение кожных покровов. Покалывание кожного покрова, особенно в области головы и шеи, исчезающее через 10‒20 минут (не требуют специального лечения и отказа от применения данного препарата).

Желудочно-кишечные нарушения: частота неизвестна – тошнота, диарея, снижение аппетита, гастралгия, боль в животе, боль в эпигастрии.

Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна – может отмечаться ложное повышение концентрации катехоламинов в плазме крови и моче, а также может отмечаться ложноположительный результат определения глюкозы в моче с использованием пробы Бенедикта.

При длительном назначении в высоких дозах препарат вызывает изменение толерантности к глюкозе, повышение активности «печеночных» трансаминаз (АСТ, АЛТ), щелочной фосфатазы и концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.

При появлении нежелательных эффектов, не описанных в данной инструкции, и усилении вышеуказанных побочных эффектов при терапии данным препаратом следует немедленно сообщить об этом лечащему врачу.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 150 мг/мл.

По 2 мл в ампулы с точкой или кольцом излома бесцветного нейтрального стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический).

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ).

1, 2, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары с гофрированным вкладышем.

Упаковка для стационаров

10 контурных ячейковых упаковок вместе с 10 инструкциями по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

По 50, 100 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в коробку из картона гофрированного.

Условия хранения

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.