Кокарбоксилаза-Эллара

Показания к применению

Лекарственный препарат КОКАРБОКСИЛАЗА-ЭЛЛАРА^® показан к применению взрослым пациентам с 18 лет и детям с рождения для применения в составе комплексной терапии почечной или печеночной недостаточности, диабетической прекомы и комы, диабетического кетоацидоза, хронической сердечной недостаточности и нарушений сердечного ритма, периферических невритов.

Лекарственный препарат КОКАРБОКСИЛАЗА-ЭЛЛАРА^® показан к применению у детей в период новорожденности в составе комплексной терапии состояний, сопровождающихся гипоксией и ацидозом, в том числе асфиксией новорожденных, перинатальной гипоксической энцефалопатией, недостаточностью кровообращения, пневмонией, сепсисом.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к кокарбоксилазе или вспомогательному веществу;
• беременность;
• период грудного вскармливания.

С осторожностью

Нет данных.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Данные о безопасности препарата при его применении беременными женщинами отсутствуют.

В связи с недостаточным числом исследований препарат не следует назначать беременным женщинам.

Период грудного вскармливания

В связи с недостаточным числом исследований препарат не следует назначать женщинам в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Режим дозирования

Взрослым

При нарушениях сердечного ритма: 100–200 мг в сутки в течение 15–30 дней.

При хронической сердечной недостаточности: по 50 мг 2–3 раза в сутки за 2 часа до применения препаратов наперстянки.

При сахарном диабете (кетоацидоз, кома): суточная доза составляет 100 мг.

При острой почечной и печеночной недостаточности: внутривенное струйное введение по 100–150 мг 3 раза в сутки или внутривенное капельное введение по 100–150 мг в сутки в 5 % растворе декстрозы (глюкозы).

При периферических невритах: внутримышечно 50–100 мг в сутки в течение 1–1,5 мес.

Дети

В зависимости от тяжести состояния и клинической симптоматики назначают от 25 до
50 мг в сутки.

Курс лечения составляет от 3–7 до 15–30 дней.

Новорожденным вводят внутривенно (медленно) из расчета 10 мг на 1 кг массы тела 1 раз в сутки.

Способ применения

Внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно).

Раствор препарата готовят непосредственно перед введением.

Внутримышечное введение

Содержимое ампулы (50 мг) растворяют в 2 мл воды для инъекций.

Внутривенное струйное введение

Содержимое ампулы (50 мг) растворяют в 2 мл воды для инъекций, доводят объем до 10–20 мл 0,9 % раствором натрия хлорида или 5 % раствором декстрозы (глюкозы).

Внутривенное капельное введение

Содержимое ампулы (50 мг) растворяют в 2 мл воды для инъекций, доводят объем до 200–400 мл 0,9% раствором натрия хлорида или раствором декстрозы (глюкозы).

Побочное действие

Частота нежелательных реакций была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко, включая отдельные сообщения (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить не представляется возможным).

Нежелательные реакции представлены в соответствии с системно-органной классификацией (СОК) в порядке уменьшения значимости.

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна – внутривенное введение – аллергические реакции (кожный зуд, крапивница); внутримышечное введение – гиперемия, отек в месте инъекции.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг.

50 мг препарата в ампулы с точкой или кольцом излома бесцветного нейтрального стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический) вместимостью 5 мл.

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ).

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары с гофрированным вкладышем.

1 контурную ячейковую упаковку с препаратом в комплекте с растворителем «Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций» (1 контурная ячейковая упаковка из пленки поливинилхлоридной с 5 ампулами воды для инъекций по 2 мл из нейтрального стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Упаковка для стационаров

4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в пачку из картона для потребительской тары.

2 КЯУ с ампулами препарата и 2 КЯУ с ампулами растворителя или 5 КЯУ с ампулами препарата и 5 КЯУ с ампулами растворителя вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок с препаратом, помещают в пачку из картона для потребительской тары.

50 или 100 контурных ячейковых упаковок с ампулами вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в коробку из картона гофрированного.

25 КЯУ с ампулами препарата и 25 КЯУ с ампулами растворителя или 50 КЯУ с ампулами препарата и 50 КЯУ с ампулами растворителя вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок с препаратом, помещают в коробку из картона гофрированного.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.