Карбетоцин

Показания к применению

Препарат КАРБЕТОЦИН показан взрослым женщинам и девочкам-подросткам в возрасте от 12 лет и старше для профилактики послеродового кровотечения из-за потери тонуса (атонии) матки.

Противопоказания

Не применяйте препарат:

• если у Вас аллергия на карбетоцин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас аллергия на окситоцин (вводится в вену (внутривенно) или в мышцу (внутримышечно) во время или после родов);
• если Вы беременны;
• во время родов до момента рождения ребенка;
• для стимулирования (индукции) родов;
• если у Вас заболевание печени и/или почек;
• если у Вас серьезные заболевания сердечно-сосудистой системы;
• у Вас диагностирована эпилепсия (заболевание, выражающееся во внезапных возникновениях судорожных приступов);
• Вашему ребенку, которому необходимо введение препарата, меньше 12 лет.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения данного препарата уведомите об этом врача.

Беременность

Препарат КАРБЕТОЦИН противопоказан к применению в течение беременности и во время родов до момента рождения ребенка.

Лактация

Небольшое количество карбетоцина может проникать из плазмы крови в грудное молоко матери и затем разрушаться ферментами кишечника новорожденного. Вы можете продолжать грудное вскармливание после введения препарата КАРБЕТОЦИН.

Применение препарата КАРБЕТОЦИН

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза составляет 100 мкг.

Путь и (или) способ введения

Препарат КАРБЕТОЦИН вводится в вену (внутривенно) или в мышцу (внутримышечно) сразу же после рождения ребенка.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат КАРБЕТОЦИН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата КАРБЕТОЦИН и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения признаков перечисленных ниже нежелательных реакций, частота возникновения которых неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• аллергические реакции (включая внезапные тяжелые аллергические реакции с затруднением дыхания, отеками, головокружением, учащенным сердцебиением, потливостью, низким кровяным давлением и потерей сознания);
• замедленное сердцебиение (брадикардия), которое может привести к остановке сердца.

Другие нежелательные реакции

Нежелательные реакции, выявленные при внутривенном введении карбетоцина по результатам исследований при родоразрешении путем операции кесарева сечения:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• Понижение артериального давления;
• Приливы крови к лицу;
• Тошнота;
• Боль в животе;
• Головная боль;
• Непроизвольные быстрые ритмичные колебательные движения частей тела или всего тела, вызванные мышечными сокращениями (тремор);
• Зуд;
• Ощущение жара.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• Снижение количества эритроцитов и гемоглобина в крови (анемия);
• Головокружение;
• Боль в груди;
• Одышка;
• Металлический привкус во рту;
• Рвота;
• Боль в спине;
• Озноб;
• Боль в месте введения.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• Учащенное сердцебиение (тахикардия).

В клинических исследованиях были отмечены отдельные случаи повышенного потоотделения.

Нежелательные реакции, выявленные при внутримышечном введении карбетоцина по результатам исследований при родоразрешении через естественные родовые пути:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• Снижение количества эритроцитов и гемоглобина в крови (анемия);
• Учащенное сердцебиение (тахикардия);
• Понижение артериального давления;
• Боль в груди;
• Головная боль, головокружение;
• Тошнота, боль в животе, рвота;
• Боль в спине, мышечная слабость;
• Озноб, лихорадка, боль в месте введения.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• Задержка мочи;
• Одышка;
• Непроизвольные быстрые ритмичные колебательные движения частей тела или всего

тела, вызванные мышечными сокращениями (тремор);

• Приливы крови к лицу;
• Зуд.

Другие возможные нежелательные реакции, которые наблюдались при применении окситоцина и могут наблюдаться при применении препарата КАРБЕТОЦИН

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• замедление сердцебиения, нерегулярное сердцебиение, боль в груди, обмороки или ощущение сердцебиения могут свидетельствовать о нарушениях сердечного ритма;
• аллергические реакции (включая внезапные тяжелые аллергические реакции с затруднением дыхания, отеками, головокружением, учащенным сердцебиением, потливостью, низким кровяным давлением и потерей сознания).

Если Вы заметили какие-либо нежелательные реакции, которые не описаны здесь, сообщите о них своему лечащему врачу.

Препарат КАРБЕТОЦИН содержит

Действующим веществом является карбетоцин.

Каждый мл раствора содержит 100 мкг карбетоцина.

Каждая ампула объемом 1 мл содержит 100 мкг карбетоцина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются натрия хлорид, уксусная кислота (для коррекции рН) и вода для инъекций.

Препарат КАРБЕТОЦИН содержит натрий (см. раздел 2).

Внешний вид препарата КАРБЕТОЦИН и содержимое его упаковки

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Прозрачный бесцветный раствор.

По 1 мл в ампулы с точкой или кольцом излома бесцветного нейтрального стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический).

По 1 или 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с 5 ампулами вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.

1 контурную ячейковую упаковку с 1 ампулой вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.

По 1, 5 или 10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона с гофрированным вкладышем.

Хранение препарата КАРБЕТОЦИН

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и ампуле после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать!

После вскрытия ампулы препарат следует использовать немедленно. Остатки раствора следует утилизировать.

Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.