Фармакодинамика
Препарат кальция, восполняет дефицит ионов кальция, необходимого для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови.
При внутривенном введении усиливает выделение надпочечниками адреналина, оказывает умеренное диуретическое действие.
Фармакокинетика
Распределение
После парентерального введения препарат с током крови равномерно распределяется во всех тканях и органах. В плазме крови около 45 % ионов кальция находится в комплексе с белками. Проходит через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко.
Выведение
Выводится из организма в основном почками.
Показания к применению
Лекарственный препарат Кальция глюконат показан к применению у взрослых при внутривенном и внутримышечном введении и у детей от 0 до 18 лет при внутривенном введении:
- лечение гипокальциемии;
- снижение проницаемости капилляров при аллергических состояниях, нетромбоцитопенической пурпуре и экссудативных дерматозах, например, герпетиформном дерматите и зудящей сыпи вследствие применения некоторых лекарственных препаратов.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к кальция глюконату и/или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата;
- гиперкальциемия (в т.ч. у пациентов с гиперпаратиреозом, гипервитаминозом D, декальцинирующими злокачественными новообразованиями, почечной недостаточностью, остеопорозом, связанным с иммобилизацией, саркоидозом, молочно-щелочным синдромом (синдром Бернетта));
- гиперкальциурия;
- интоксикация сердечными гликозидами;
- одновременное лечение сердечными гликозидами;
- нефроуролитиаз (кальциевый);
- для внутримышечного введения – детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Дегидратация, электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), диарея, синдром мальабсорбции, кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе), нефрокальциноз, умеренная хроническая почечная недостаточность, заболевания сердца, хроническая недостаточность кровообращения, саркоидоз, распространенный атеросклероз, гиперкоагуляция, одновременное лечение эпинефрином, пожилой возраст, беременность и период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Кальций проникает через плацентарный барьер. Применение препарата в период беременности возможно только под строгим контролем сывороточной концентрации кальция, т.к. гиперкальциемия может отрицательно влиять на плод.
Период грудного вскармливания
Кальций попадает в грудное молоко. Применение препарата в период грудного вскармливания возможно только под строгим контролем сывороточной концентрации кальция, т.к. гиперкальциемия может отрицательно влиять на ребенка.
Режим дозирования
Лечение острой гипокальциемии
Нормальная концентрация кальция в плазме крови находится в пределах от 2,25–2,72 ммоль/л или 4,5–5,5 мЭкв/л. Лечение должно быть направлено на восстановление или поддержание этого уровня содержания кальция в плазме крови. На фоне терапии необходимо строго контролировать уровень кальция в плазме крови.
Взрослым вводят по 5–10 мл раствора 100 мг/мл ежедневно, через день или через 2 дня (в зависимости от характера заболевания и состояния пациента).
Снижение проницаемости капилляров при аллергических состояниях, нетромбоцитопенической пурпуре и экссудативных дерматозах
Взрослым вводят по 5–10 мл раствора 100 мг/мл ежедневно, через день или через 2 дня (в зависимости от характера заболевания и состояния пациента).
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Данные, указывающие на неблагоприятную непереносимость кальция глюконата пожилыми пациентами, отсутствуют, однако, возрастные изменения организма, такие как нарушения функции почек и замедление метаболизма, могут потребовать снижения дозы.
Дети
Детям до 6 месяцев – 0,1–1 мл; 7–12 месяцев – 1–1,5 мл каждые 2–3 дня; старше 1 года вводят, в зависимости от возраста, от 2 до 5 мл раствора 100 мг/мл каждые 2–3 дня.
При гипокальциемической терапии у новорожденных доза должна составлять 0,3 мл раствора 100 мг/мл на кг массы тела (0,07 ммоль/кг).
Способ применения
Взрослым – внутримышечно, внутривенно медленно (в течение 2–3 минут) или капельно, детям – внутривенно медленно (в течение 2–3 мин) или капельно. Детям внутримышечно вводить препарат противопоказано из-за возможного развития некроза.
Раствор перед введением согревают до температуры тела. Шприц для введения кальция глюконата не должен содержать остатки этанола (во избежание выпадения кальция глюконата в осадок).
Побочное действие
Частота нежелательных реакций была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко, включая отдельные сообщения (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить не представляется возможным).
Частота возникновения нежелательных реакций напрямую связана со скоростью введения и дозой кальция глюконата. При правильном введении частота их возникновения составляет менее 1:1000.
Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна – брадикардия, аритмия.
Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна – снижение артериального давления, вазодилатация, циркуляторный коллапс (в т.ч. с летальным исходом), «приливы» крови, чаще всего при быстром введении.
Желудочно-кишечные нарушения: частота неизвестна – тошнота, рвота.
Общие нарушения и реакции в месте введения: часто – при внутримышечном введении – боль или эритема; частота неизвестна – ощущение тепла, потливость; при нарушении техники внутримышечного введения – инфильтрация в жировой ткани с последующим формированием абсцесса, уплотнением тканей и некрозом; при внутривенном введении – гиперемия кожи, ощущение жжения или боль с возможным развитием некроза тканей (при случайной периваскулярной инъекции). Возможна кальцификация мягких тканей с последующим поражением кожи и некрозом вследствие выхода кальция из сосуда в ткани.
