Хлоропирамин

Показания к применению

Препарат Хлоропирамин показан к применению у детей с 1 месяца, подростков и взрослых при:

• крапивнице;
• ангионевротическом отеке (отек Квинке);
• сывороточной болезни;
• сезонном и круглогодичном аллергическом рините;
• аллергическом конъюнктивите;
• контактом дерматите;
• кожном зуде;
• острой и хронической экземе;
• атопическом дерматите;
• пищевой и лекарственной аллергии;
• аллергических реакциях на укусы насекомых.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к хлоропирамину или к другим компонентам препарата;
• острый приступ бронхиальной астмы;
• дети в возрасте до 1 месяца (доношенные и недоношенные);
• беременность;
• период грудного вскармливания.

С осторожностью

Закрытоугольная глаукома, задержка мочи, гиперплазия предстательной железы, нарушения функции печени и/или почек, сердечно-сосудистые заболевания, пациенты пожилого возраста.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Не было проведено адекватных контролируемых клинических исследований применения антигистаминных препаратов у беременных женщин. Однако у новорожденных, матери которых принимали антигистаминные препараты на последних месяцах беременности, были описаны случаи развития ретролентальной фиброплазии. В соответствии с этим применение препарата Хлоропирамин во время беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Применение препарата Хлоропирамин противопоказано в период грудного вскармливания.

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Режим дозирования

Взрослые

Рекомендуемая суточная доза – 1-2 мл (1-2 ампулы) внутримышечно.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста и пациенты с выраженным дефицитом массы тела

Применение препарата Хлоропирамин требует особой осторожности, так как у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные действия (головокружение, сонливость, падение артериального давления (АД)).

Пациенты с нарушением функции почек

Может потребоваться изменение режима применения препарата и снижение дозы в связи с тем, что действующий компонент в основном выделяется почками.

Пациенты с нарушением функции печени

Может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма действующего компонента препарата при заболеваниях печени.

Дети

Рекомендуемые начальные дозы:

• детям в возрасте от 1 до 12 месяцев: 0,25 мл (1/4 ампулы) внутримышечно;
• в возрасте от 1 до 6 лет: 0,5 мл (1/2 ампулы) внутримышечно;
• в возрасте от 6 до 14 лет: 0,5-1 мл (1/2-1 ампула) внутримышечно;
• в возрасте от 14 до 18 лет: совпадает с режимом дозирования для взрослых.

Дозу можно осторожно повышать в зависимости от реакции пациента и наблюдаемых побочных действий. Однако доза никогда не должна превышать 2 мг/кг веса тела.

При тяжелом течении аллергии лечение следует начинать с осторожной медленной внутривенной инъекции, после чего продолжать внутримышечные инъекции или прием препарата внутрь.

Продолжительность курса лечения зависит от характера, симптомов заболевания, степени их проявления, длительности и течения заболевания.

Способ применения

Внутривенно или внутримышечно.

Внутривенно применяется только в острых тяжелых случаях под контролем врача!

Побочное действие

Побочные действия, как правило, возникают крайне редко, носят временный характер, проходят после отмены препарата.

Отсутствуют клинические исследования, позволяющие установить частоту побочных действий.

Все побочные действия сгруппированы в соответствии со следующим порядком на основании системно-органных классов (СОК).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия или другие изменения клеточного состава крови (например, тромбоцитопения при длительном применении препарата).

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы: сонливость, утомляемость, головокружение с ощущением вращения (вертиго), нервное возбуждение, атаксия, тремор, головная боль, эйфория, судороги, энцефалопатия.

Нарушения со стороны органа зрения: нечеткость зрительного восприятия, приступы глаукомы, повышение внутриглазного давления.

Нарушения со стороны сердца: тахикардия, аритмия.

Нарушения со стороны сосудов: снижение АД.

Желудочно-кишечные нарушения: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или повышение аппетита, боль в верхней части живота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: фотосенсибилизация.

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: миопатия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: затруднение мочеиспускания, задержка мочи.

При возникновении любого из перечисленных выше эффектов следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 20 мг/мл.

По 1 мл в ампулы нейтрального стекла НС-1, НС-3 или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический) с точкой или кольцом излома.

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) или пленки полиэтилентерефталатной (ПЭТФ).

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона с гофрированным вкладышем.

Упаковка для стационаров

4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в пачку из картона для потребительской тары.

50 или 100 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в коробку из картона гофрированного.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.