Являетесь ли Вы врачом?
Российский производитель лекарственных препаратов
RU
8 (499) 253-33-37
8 (49243) 6-41-69

Технолог ЛРНП

Главная / О компании / Вакансии / Производство / Технолог ЛРНП
Миссия и ценности Разрешительная документация Качество и безопасность Вакансии Информация для специалистов Контрактное производство Закупки Документация по условиям труда

Технолог ЛРНП

Место работы: г.Покров Владимирская область

Заработная плата: 50 000 рублей

Занятость: 5-дневная рабочая неделя с двумя выходными днями – суббота и воскресенье

  • ООО "Эллара" занимается разработкой и производством инъекционных лекарственных препаратов и успешно работает на  Российском фармацевтическом рынке более 12 лет.  Номенклатура выпускаемой продукции включает более 50 наименований инъекционных лекарственных средств различных фармакотерапевтических групп.   Численность сотрудников предприятия составляет  более  200 человек.
  • Мы предлагаем оформление согласно ТК РФ, ежемесячно выплачивается премия.

Обязанности:

  1. Отрабатывать состав новых лекарственных препаратов в соответствии нормативной документаций (проекты ФСП и т.д.).
  2. Нарабатывать опытные образцы в соответствии с нормативной документацией, осуществлять экспериментальные исследования и определять показатели качества проектируемых технологий.
  3. Рассчитывать нормативы материальных затрат (в том числе нормы расхода сырья, полупродуктов, вспомогательных материалов).
  4. Подавать руководителю ЛРНП ежемесячный отчет об израсходованном сырье, вспомогательных и упаковочных материалах.
  5. Разрабатывать опытно – лабораторные регламенты, вносить изменения в техническую документацию в связи с корректировкой технологических процессов и режимов производства.
  6. Предоставлять в отдел регистрации для формирования регистрационного досье и подачи в МЗ на разрабатываемые препараты описание процесса производства, материальный баланс, технологическую схему производства.
  7. Проводить валидационные мероприятия процессов производства, предоставлять отчет по валидации процесса в отдел регистрации.
  8. Разрабатывать «Протоколы производства серии препарата» на опытную серию продукта.
  9. Представлять ежедневно отчеты о проведенный работе руководителю ЛРНП.
  10. Докладывать руководителю ЛРНП обо всех случаях отклонения технологического процесса от нормативной документации.
  11. Выполнять служебные поручения своего непосредственного руководителя.
  12. Оказывать консультативную помощь в отработке технологического процесса, обучать персонал вопросам, связанным со спецификой приготовления препарата.
  13. Принимает участие в выставках, семинарах, конференциях.
  14. Соблюдает правила по охране труда, технике безопасности  и противопожарной безопасности.

Требования к кандидату:

Высшее профессиональное (химико – инженер - технологическое, биоинженер - технологическое, химическое) образование и стаж работы на производстве лекарственных средств не менее 3 лет

Контактное лицо: Наталья Леонидовна

ok@ellara.ru

Российский производитель лекарственных препаратов
8 (499) 253-33-37
8 (49243) 6-41-69
2020. Все права защищены
Создан на ELFIUM CMS 2.0
RU